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      藥品毒理性試驗
      
				            
				            
      藥品毒理性試驗
      
				            
					    
      
					    
					    
      
					    
					    
      
					    
      
					  
      
					
					  
					  
					
					  
					  

				  	
				  
      
				  
      
				  	
      藥品毒理性試驗
      
				  	
      
					
      
						作者：
						綠盈檢測     
						來源：
						wap.syhssybbs.com     
						人氣：1716
					
      
				  	
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				產品介紹
			
      
			
      
	      	
      
			藥品毒理性試驗

      一，檢測范圍
      膠囊、保健品、中藥（飲片&中成藥）、抗生素、生化藥品、血清、藥品包裝材料、化學原料藥及其制劑、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

      二，檢測機構
      綠盈檢測可以按照藥物質量標準對藥品質量指標進行測試，也可以依據藥物的各種理化性質對藥物真偽判斷，從而出具帶有CMA&CNAS資質的檢測報告。

      三，檢測項目
      1.	理化檢測：顏色、氣味、pH值、純度、 密度、溶解度、熔點測定、灼燒殘渣、干燥失重、含量均勻度、雜質、水分、灰分、酸值、過氧化值、碘值、蒸發殘渣、高錳酸鉀消耗量、外觀性狀和中藥材性狀等；
      2.	微生物檢測：細菌、霉菌、酵母菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、細菌內毒素和初始污染菌等；
      3.	重金屬檢測：鉛、鉻、汞、砷、銅等；
      4.	輔料檢測：β-環糊精、交聯聚維酮等；
      5.	西藥成分檢測： 環磷酰胺、注射液中頭孢曲松、頭孢哌酮和頭孢噻肟聚合物等；
      6.	鑒別檢測：薄層色譜鑒別、紙層色譜鑒別、氣相色譜鑒別、液相色譜鑒別、紅外光譜鑒別、中藥材顯微鑒別和中成藥顯微鑒別等；
      7.	生物試驗：過敏試驗（組胺檢查法）、溶血試驗（血球法、紫外分光光度法）、升壓或降壓物質（貓法）和異常毒性試驗（鼠法）等；
      8.	方法學驗證：藥品有關物質檢測、藥品有關物質鑒定、藥品雜質鑒定、藥品雜質結構檢測、醫藥中間體方法學驗證、原料藥方法學驗證和雜質鑒定等；
      9.	原料藥：原料藥結構確認、原料藥結構分析、原料藥檢驗和原料藥分析等；
      10.	成分分析：總皂甙、總黃酮、苦參堿、氧化苦參堿、肌醇、人參皂甙、紅景天甙、蘆薈甙、芍藥苷、洛伐他丁、L-肉堿、原花青素、葡多酚、大豆異黃酮、硫酸軟骨素、粗多糖、10羥基-α-癸烯酸、大蒜素、葛根素、番茄紅素、京尼平甙（梔子苷）、吡啶甲酸鉻、蟲草素、水飛薊素、三萜類、褪黑素、蜂膠液中高粱姜素、白楊素、荷葉堿、腺苷、延胡索乙素、粗多糖、天麻素、大黃素和大黃酚、維生素類和礦物質等
      11.	定量定性分析：指定成分含量檢測等；
      12.	其他：指紋圖譜檢測、中藥指紋圖譜檢測和肽指紋圖譜檢測等。

      四，檢測方法示例
      ATP含量測定（酶法）                氨基酸含量測定法（水解）
      氨基酸含量測定法（游離）            氨基酸自動分析儀
      定氮法（容量法）                    多種脂肪酸含量測定  
      FSH生物效價測定                    分光光度測定法  
      肝素生物效價測定                    高分子蛋白測定（高效液相色譜法）
      高效液相色譜測定法                  黃體生成素（LH）效價測定
      降纖酶效價測定                      抗生素微生物檢定法      
			
      
				      
				
      
				
      
					其他檢測項目
				
      
					
      
						
        
								
								
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